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洁净采样车

洁净采样车

简要描述:洁净采样车采用离心风机系统将空气吸入,通过中效及高效过滤器,层流罩均压输出,将洁净空气送入工作区,使工作区达到要求的净化等级,并带有不间断电源,以方便采样使用。

产品型号:

所属分类:净化工作台

更新时间:2022-05-16

厂商性质:代理商

详情介绍

洁净采样车适用于药物制剂和无菌制剂的原辅材料的采样。它广泛适用于医药、制剂、电子、精密仪器、仪表、食品等行业的特殊场合的原铺物料的采样。根据GMP标准要求,本厂生产的采样车达到万级洁净度,同时使用的电脑元件符合 GB1497-85(电动安全标准);符合 GB-191(包装标准)的规定。
使用时固定采样车,接通电源,打开电源及风机开关,风机开始工作,将电压调整好(一般为220v),待采样车运转15分钟后,放入采样桶。采样结束后,关掉风机及电源,把采样车移到原来的地方。
安装确认:

外观:油漆表面应光滑平整,镀层无起壳、脱落现象,装饰帘子应光滑、垂直、无损伤现象。检验方法:目测。

检查开箱验收是否符合要求,并应建立完整的设备档案。

检查是否已起草该设备使用SOP,并对使用人员进行了相应的培训。。

洁净采样车运行确认:

脚轮:灵活可靠。检验方法:目测,同时用手试转。

照度:各点照度不得小于300Lx。检验方法:由照度计测试,测定离地面60cm处照度,共测三点,每点测三次。

净化效率

尘埃粒子数:大于5.0μm的粒子数小于20000个/m3,大于0.5μm的粒子数小于3500000个/m3。检验方法:调节风速至低、中、高档,分别用尘埃粒子计数器测试,离地面80cm-100cm处测定,每档测三点,每点测量三次。

沉降菌:沉降菌≤10个,共测三点,每点测量三次。

压差:车内与外面压差大于10Pa。检验方法:用微压差计测量压差,共测三点,每点测量三次。



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